本年7月初，在编削药开坦尼®上市一周年之际，寰宇近300家大病院约500名医疗大众共聚广州，议论肿瘤免疫调节将来发展趋势。

这款兴味卓著的药，被视为晚期宫颈癌患者的“福音”，其背后是一个编削药企的“十年之功”。

一款一类编削药的降生，从“0”到“1”有多难？中国科学院院士陈凯先曾在2020南京国际生命健康科技大会上理会，2018年，我国有10个一类新药获批上市，2019年有12个。而在2008-2017年9年时刻内，这是数据是31个，平均一年不到4个。

然则，在中山国度健康科技产业基地（下称“中山健康基地”），却有一家“药神级”企业，在短短10年，自主研发了跳动30个编削候选药物，均为全球创举、同类最好，它即是康方生物。

康方生物。

旧年年底，康方生物一款编削药以高达50亿好意思元的往来金额，刷新了中国编削药“出海”新记录。

“康方称心”引东说念主深念念：在传统制造集结度很高的中山，为什么会降生这么一个在寰宇乃至全球颇有影响力的编削药企？在中国编削药幅员上，中山为何能有方寸之地？

“药神”在中山

旧年7月，在宫颈癌病友群里，一个音讯赶紧扩散：“宫颈癌调节有了新药！”

这款药，叫开坦尼®。

开坦尼®备受留意诚然是有原因的。不单是因为，它是全球首个获批上市的肿瘤免疫调节双特异性抗体新药。更大的原因在于，它的年调节用度，较于以前宫颈癌患者给与的组合调节技巧，要更低。

一组数据自大，中国已成为世界第二大宫颈癌疾病发病国，2020年中国宫颈癌新发病例约11万。

在国内，有一批复发或转变性的宫颈癌晚期患者。他们不仅莫得圭臬的调节有谋略，而况抓续化疗疗效有限，毒性昭着。

以前1年，开坦尼®的上市，似乎龙套了这一场面。开坦尼®为晚期宫颈癌患者提供了一个新的、更经济的选拔。商场用“脚”来投票：旧年7月起，该药物在寰宇开售，短短半年就带来了5.46亿元销售额。

在全球的传统印象中，全球首编削药大多来自泰西。殊不知，开坦尼®，其实是中国首个肿瘤免疫调节双抗药物。它来自广东中山，一家成立只是11年的编削药企——康方生物。

“十载寒窗无东说念主问，一旦成名天地知”。以前10年，这家药企开发了跳动30个，领有弥散自主学问产权的编削候选药物。这些药物不仅是全球创举的，更是同类最好的。

尽人皆知，一款原研药从研发推向商场，经常“十年磨一剑”。10年，开发30个编削药，康方生物到底是怎样办到的？这大略不得不提公司的创始东说念主——夏瑜。

2012年，夏瑜归国创立了康方生物。彼时的她，带转头了3样最可贵的“创业本钱”。

一是深厚的外洋研药告戒。此前，她不仅在英国格拉斯哥大学完成博士后推敲责任，更先后在中好意思冠科生物、PDLBioPharma、德国拜耳、CrownBio等跨国制药公司担任料理职务。20余年的学术界、生物制药工业界从业履历，让她领有了研发编削药的中枢竞争力。

二是对国内医药行业的真切融会。早期的奇迹履历，让夏瑜很快细察那时中国医疗产业的痛点。一款编削药在国外问世，至少等上10年，才能惠及中国患者。不菲的价钱，常常让中国患者退缩三舍。结巴编削力、本钱、监管、东说念主才、告戒，让国内编削药物开发，果然一派空缺。

“一定要在中国开发出全球起先的编削药，为中国患者提供最好的处罚有谋略！”夏瑜的脑海中冒出这么一个念头。很快，她的想法得到了李百勇、王忠民和张鹏3位海归博士好友的认可。

这即是夏瑜的第3个可贵的“创业本钱”——东说念主脉。

在回复康方生物与其他新药创业公司有何实质不同期，夏瑜将缘故归功于研发实力的培育和全产业链的打造。

“咱们有一个In-house（里面的）的、全面的编削药研发开发智力。这个可能是不起眼的，但我照旧欢快强调。” 夏瑜讲解注解，简便来说，康方生物依靠我方的团队建立起研发本事平台，而非主要借助CRO等外部资源。这并时时髦，这种模式在研发初期需要干预相比多的元气心灵，但本事平台和体系建成后，新药速率便能越来越高效。

成绩于一个自主开发的里面研发本事平台。2018年，不到200东说念主的康方生物，有了18个在研花式，其中8个进入一期临床试验。

“若是唯有一个家具，我晚上笃定睡不着的。”夏瑜曾嘲谑说念，“咱们从不把堡垒建在沙滩上。”

研发效果喷薄而出后，康方生物赴港上市，迈向了广泛的国际商场。在本钱的援手下，它的药物研发干预占比越来越高。

如今，扎根中山11年的康方生物已从一粒创业“种子”成长为一棵大树。职工跳动2500东说念主，康方生物已成为具有全球竞争力的编削生物制药公司。

康方生物研发实验室。

限制旧年底，康方生物一经有17个新药家具进入临床推敲，推出了几许款全球首款编削药。举例：用于晚期宫颈癌调节的肿瘤免疫药物“开坦尼”、调节复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成东说念主患者的“派安普利PD-1单抗”。

健康基地“解围”

助长康方的，为何是中山？这要从一个低调的园区说起。

若是咱们摊开中国舆图，会发现长三角和珠三角两大经济区都有一个蹙迫的产业基地：一个是位于长江出海口的上海张江生物医药产业基地（又称“张江药谷”），一个是位于珠江口的中山国度健康科技产业基地（下称“中山健康基地”），皆成立于1994年。

中山国度健康基地。

正所谓“优惠不如上风”，成立初期，中山健康基地就打出了六张“王牌”：优良的区位环境、广渠说念行业信息汇聚、高效率的报批通说念、系统的医药销售集聚、强势的融资渠说念、高品位的产业园区，私有的就业体系，配套才略拔地而起。

园区面积不算大，但产业链配套却很王人全——

在中山健康基地，以3公里为半径画一个圆，你不错找到一个从障翳研发、中试、检修检测、效果滚动、本钱金融、孵化加速、步履分娩、高效分解全经过的产业编削体系。

拎包入驻、呼一又引伴，早期的编削药企就此在这片沃土落地生根。

夏瑜在接受媒体采访时曾说起，她庆幸我方将康方生物的总部选在广东中山。上海、苏州太过过问。夏瑜以为，广东更求实些，“都是静暗暗地办事情”。

这背后理会了一种办事创业的逻辑——服从永久认识。

高瓴本钱的创始东说念认识磊说过：“永久认识不单是是一种方法论，更是一种价值不雅。活水不争先，争的是连绵络续。”

运道的是，这种“永久认识”，是康方生物和中山健康基地共同的默契。

“编削药研发，资金是绕不外去的‘拦路虎’，咱们以前药物开发从业履历虽然有一定的积累，但联系于创业所需资金，只是杯水救薪。”回忆康方发展初期的景色，夏瑜说。

重要之时，当地政府和中山健康基地向创业团队伸出了援手，帮康方生物找来了投而已理公司。经过多轮研究，投而已理公司很快被夏瑜团队所打动，成为康方生物的天神投资东说念主，迄今投资答复高达数百倍。

康方生物联系精致东说念主先容，创业阶段，中山健康基地集团在天神投资、厂房代建、代购开采等方面赐与了匡助；在企业发展初期，为企业争取省、市编削团队扶抓，进一步夯实研发根基；在企业高速发展阶段，联动联系部门加速落实家具交易化分娩所需修复用地；在产业化阶段，助力企业首个交易化家具的快速获批，争取加速GSP证照的央求。

康方生物分娩车间。

“中山健康基地的料理团队不少东说念主是医学博士出身，他们很懂生物医药行业，跟他们疏通起来果然莫得庇荫。”康方生物高档副总裁张鹏说。

在编削东说念主才激勉、研发编削、科技金融等全标的援手，康方生物逐步从一粒创业“种子”成长为一棵大树。

本年3月中旬，康方生物交出了旧年的“成绩单”：整个家具商场销售额11亿元，同比增长422%。夏瑜理会，2023年，康方生物还将提交科创板上市央求，达成康方生物在A股和港股的两地上市。

此外，康方生物一经干预跳动10个亿元打造康方湾区科技园，2023年瞻望赓续干预10个亿元，首期分娩线将在本年投产。

再造下一个“康方”

从“0”到“1”，依靠编削药屡屡“出圈”的康方生物，栽培了“康方称心”。它束缚开释出新的信号：中山的原土药企，也能作念好一类编削药。这种信号就像一颗“种子”，在这片产业泥土中，萌动发芽，开枝散叶。

在中山恒动生物制药有限公司（下称“恒动生物”）研发车间，公司连合创始东说念主兼首席实行官严晓华先容，答允型抗体是精确激活机体免疫重要信号的中枢技巧，药物研发告捷后瞻望将有超百亿好意思元的商场。当今，恒动生物一经布局多条管线，其中最起先的管线将于本月汇报IND，年底前开动临床一期试验。

“不同于商场基金的趋利性，中山健康基地诳骗政府基金精确滴灌编削式初创企业，有着更多长久的眼神和定力。”严晓华说，恒动生物上一轮融资达千万，中山市健康科技产业基地投而已理有限公司领投，有劲地加速了家具管线的修复进程。

“通过传统技巧拼资源、拼配套，这对吸引编削药企来说并不够。而阐明国资力量，以投促招、招投联动，应当成为中山健康基地招商引资大突破确天然之举。”中山健康基地副总司理余从洪说。

在构建起多头绪融资体系的同期，中山健康基地以政府基金为素质，通过健康产业母基金带动社会本钱配置和发展一批创业投资子基金，为创业花式提供融资援手，通过产业投资以投促招，引进高成长企业和主干企业的产业化花式，加速生物医药产业提质升级。

当今，莱博瑞辰的全球首款调节骨坏死的I类编削药“RAB001打针液”花式已赢得CDE的临床试验默示许可，正在国内开展临床一期试验并瞻望于本年8月完成试验，权术本年内开动二期临床试验，将来几年有望在国内达成获批上市和产业化。

对编削药花式，招得来、引得进，更要发展好。再造一个“康方”，中山底气安在？

起先，拿得出“真金白银”：凭证中山火把开发区最新产业战略，新药研发与产业化的援手力度将升迁至7800万元，企业每年最高央求额度可达1亿元。

其次，优质的产业载体带来了“潜力”：乘着“工改”的东风，中山健康基地在深中通说念火把开发区出口处高规格打造“湾区药谷”“火把原药港”。

中山健康基地在火把开发区打造“湾区药谷”“火把原药港”。

“湾区药谷”本年权术整备出地皮600亩，拟将其打造中山市乃至珠江西岸最具特质、界限最大的新药创制承载平台，构建以编削药为中枢，以医疗器械、生物本事、医药就业为主导的1+3产业体系，修复国内一流的健康产业园。

中山健康基地总司理万鹤群示意，中山在1类编削药研发方面达成从“0”到“1”，比其他城市更有基础。将来，中山健康基地但愿能培育更多的“康方”，达成从“1”到“10”的蝶变。

【编者按】

上世纪80年代末至90年代初，中山走出了“威力洗衣机”“玻璃工业”“包装印刷”等寰宇赫赫知名的“十大舰队”。算作粤港澳大湾区蹙迫的制造业基地，在鼓吹制造业高质料发展大势下，中山建议集结上风资源，打造新期间“十大舰队”。再举止力到生物医药与健康，从灯饰照明到当代前锋，“舰队出海”驶向何方？《南边日报·中山不雅察》、南边+推出“中山新‘十大舰队’蹲点叙述”系列报说念，深入一线蹲点拜谒，记录、不雅察中山制造业转型发展现实。

【采写】南边+记者  杨慧荣 曾艳春

【影相】南边+记者  叶志文

（部分图片由受访者供图）